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题目内容 （请给出正确答案）
单选题
下列选项中不是药品上市许可持有人义务的是（　　）
A

建立药品质量保证体系并定期审核

B

参与药物临床试验

C

建立药品上市放行规程并严格执行

D

建立并实施药品追溯制度

参考答案

参考解析
解析：
药品上市许可持有人的权利与义务包括：①药品安全的第一责任人；②建立药品质量保证体系并定期审核；③依法自行生产或委托生产药品；④建立药品上市放行规程并严格执行；⑤依法自行销售或委托销售药品；⑥依法委托储存、运输药品药品；⑦建立并实施药品追溯制度；⑧建立年度报告制度；⑨中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务；⑩依法转让药品上市许可。
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考题 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以()药品生产企业生产。
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考题 判断题药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。A 对B 错
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