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药品生产文件管理制度涉及哪些方面?


参考答案

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考题 国家对麻醉药品和精神药品实施A.备案管理制度B.定点生产制度C.分类管理制度D.定点经营制度E.生产总量控制

考题 《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括A、药品生产企业的《营业执照》复印件B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

考题 国家对麻醉药品和精神药品实行A、生产总量控制制度B、定点生产制度C、分类管理制度D、定点经营制度E、备案管理制度

考题 药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。

考题 药品生产企业应有( )。A.生产管理的各项制度和记录B.质量管理的各项制度和记录C.产品生产管理文件D.产品质量管理文件E.文件起草、修订、保管等管理制度

考题 《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括( )。A.药品生产企业的《营业执照》复印件B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

考题 ()既涉及物的因素,也涉及人的因素,因此它是联结人与物的链条 A、安全规则B、法律C、生产环境D、安全管理制度E、生产习惯

考题 国家对新药和仿制药品生产实行A、特殊管理制度B、中药品种保护制度C、分类管理制度D、批准文号管理制度E、药品保管制度

考题 国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A.药品保管制度 B.特殊管理制度 C.分类管理制度 D.中药品种保护制度 E.批准文号管理制度

考题 国家对麻醉药品和精神药品实行 A、备案管理制度 B、定点生产制度 C、分类管理制度 D、定点经营制度 E、生产总量控制

考题 国家对新药和仿制药品生产实行A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度

考题 国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A、中药品种保护制度 B、批准文号管理制度 C、药品保管制度 D、分类管理制度 E、特殊管理制度

考题 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是A.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规 B.取得药品生产许可证 C.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模 D.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

考题 国家对新药生产实行 A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 E.药品保管制度

考题 药品生产企业()药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

考题 药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证()的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度,各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量

考题 药品检验所应建立质量保证体系,涉及哪些方面?

考题 国家对新药生产实行:()A、特殊管理制度B、中药品种保护制度C、分类管理制度D、批准文号管理制度

考题 国家对麻醉药品和精神药品实施()A、备案管理制度B、定点生产制度C、生产总量控制D、定点经营制度

考题 药品生产企业应有哪些文件?

考题 国家规定药品生产企业生产药品必须按照()A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产企业许可证》D、《药品生产企业合格证》E、《药品分类管理制度》

考题 网络安全涉及哪些方面的问题()。A、技术B、主机运行速度C、管理制度D、法律

考题 药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。

考题 单选题国家对新药和仿制药品生产实行(  )。A 特殊管理制度B 中药品种保护制度C 分类管理制度D 批准文号管理制度E 药品保管制度

考题 单选题药品生产企业涉及毒性药品的,要建立严格的管理制度,每次配料必须经几人以上复核签字()A 1B 2C 3D 4E 无需复核

考题 多选题《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括()A药品生产企业的《营业执照》复印件B药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

考题 问答题药品生产文件管理制度涉及哪些方面?