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无特殊要求时，洁净区的温湿度应可控制（）。

  • A、温度18～24℃，相对湿度50～70％
  • B、温度20～24℃，相对湿度40～60％
  • C、温度18～28℃，相对湿度50～70％
  • D、温度18～26℃，相对湿度45～65％

参考答案

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考题 洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在()摄氏度。A、2-10B、15-26C、18-26D、10-30
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考题 洁净室(区)的温度和相对湿度，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度，相对湿度控制在()。A.22±2℃;45±10%B.22±4℃;55±10%C.22±4℃;45±10%
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考题 下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
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考题 《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。A．控制在45%以上B．控制在65%以下C．控制在75%以下D．控制在45%~65%E．控制在45%~75%
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
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考题 洁净室无温度特殊要求时,一般控制在()A、10~20℃B、18~26℃C、20~30℃D、15~30℃E、25~28℃
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.
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考题 生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求 B.无菌区的洁净度要求为100级 C.控制区的洁净度要求为10万级 D.洁净区的洁净度要求为1万级 E.无菌区的洁净度要求为1000级
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考题 下面（）属于A级。A、砝码B、洁净区温湿度计C、洁净区压差计D、电子天平
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考题 当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。A、45%～70%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%
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考题 洁净区洗衣房要确认室内温湿度符合工艺要求，温度在（），湿度（）。
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考题 纯生线洁净区温湿度监测频次为1次/8小时。
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考题 下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级
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考题 洁净室温湿度无特殊要求，对于大输液车间来说，有何好的建议和方法来审评及控制温湿度？有何好的评估手段及控制方法以符合GMP要求？（FL1-10（九）
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考题 当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃
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考题 洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，相对湿度应控制在（），温度应控制在（）。
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考题 洁净区的温度和相对湿度与食品（）要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（），相对湿度应控制在（）％。
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考题 生产区的洁净度要求错误的是（）A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级
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考题 单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）A 注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B 一般生产区无空气洁净度要求C 控制区的洁净度要求为100万级D 洁净区的洁净度要求为1万级E 无菌区的洁净度要求为100级
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考题 单选题洁净室（区）洁净度的检测，应在（）条件下进行。A 密封条件B 空态或静态C 洁净环境D 一定温湿度
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考题 单选题无特殊要求时，洁净区的温湿度应可控制（）。A 温度18～24℃，相对湿度50～70％B 温度20～24℃，相对湿度40～60％C 温度18～28℃，相对湿度50～70％D 温度18～26℃，相对湿度45～65％
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考题 单选题生产区的洁净度要求错误的是（）A 生产区无洁净度要求B 控制区的洁净度要求为100000级C 洁净区的洁净度要求为10000级D 无菌区的洁净度要求为1000级E 无菌区的洁净度要求为100级
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考题 填空题洁净区的温度和相对湿度与食品（）要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（），相对湿度应控制在（）％。
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考题 问答题洁净室温湿度无特殊要求，对于大输液车间来说，有何好的建议和方法来审评及控制温湿度？有何好的评估手段及控制方法以符合GMP要求？（FL1-10（九）
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考题 填空题洁净区洗衣房要确认室内温湿度符合工艺要求，温度在（），湿度（）。
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考题 判断题《药品生产质量管理规范》（1998版）规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度在45%~65%。A 对B 错
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