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当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

  • A、18～20℃
  • B、20～24℃
  • C、18～26℃
  • D、20～26℃

参考答案

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考题 洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在()摄氏度。A、2-10B、15-26C、18-26D、10-30
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考题 洁净室(区)的温度和相对湿度，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度，相对湿度控制在()。A.22±2℃;45±10%B.22±4℃;55±10%C.22±4℃;45±10%
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考题 下列说法错误的足( )。A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
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考题 我国药品生产洁净室空气洁净级别划分是按照（ ）
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考题 药品生产企业洁净室在没有特殊要求的情况下，相对湿度为A．2～10℃B．不高于20℃C．0～30℃D．45%～65%E．45%～75%
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考题 口服固体药品的暴露工序在( )。A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室
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考题 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在A．18～24℃B．18～26℃C．20～24℃D．20～26℃E．20～28℃
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考题 《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。A．控制在45%以上B．控制在65%以下C．控制在75%以下D．控制在45%~65%E．控制在45%~75%
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
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考题 深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区
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考题 洁净室无温度特殊要求时,一般控制在()A、10~20℃B、18~26℃C、20~30℃D、15~30℃E、25~28℃
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考题 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在A．40%～60%B．40%～65%C．40%～75%D．45%～65%E．45%～75%
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考题 与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.
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考题 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S 根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃～24℃B.18℃～26℃C.20℃～24℃D.20℃～26℃E.20℃～28℃
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考题 当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。A、45%～70%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%
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考题 当工艺无特殊要求时，生产厂房夏季工作地点的温度应（）A、按夏季通风室外计算温度及其与工作地点温度的容许温差确定B、按房间空气平均温度确定C、按房间10m高度处空气温度确定D、按夏季通风室内计算温度确定
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考题 《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室（区）的温度和相对湿度无特殊要求的一般为（）A、2~10℃；60~75%B、10~20℃；60~75%C、0~30℃；60~75%D、18~26℃；45~65%E、18~24℃；45~65%
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考题 药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。A、60db以下B、70db以下C、80db以下D、90db以下
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考题 碳二加氢反应器开车时，关于入口温度的控制正确的是（）。A、温度越低越好B、温度越高越好C、控制在设计温度左右D、没有特殊要求
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考题 洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，相对湿度应控制在（），温度应控制在（）。
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考题 洁净区的温度和相对湿度与食品（）要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（），相对湿度应控制在（）％。
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考题 判断题《药品生产质量管理规范》（1998版）规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素，冬季可取低值，夏季取高值。A 对B 错
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考题 单选题当工艺无特殊要求时，生产厂房夏季工作地点的温度应（）A 按夏季通风室外计算温度及其与工作地点温度的容许温差确定B 按房间空气平均温度确定C 按房间10m高度处空气温度确定D 按夏季通风室内计算温度确定
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考题 填空题洁净区的温度和相对湿度与食品（）要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（），相对湿度应控制在（）％。
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考题 判断题《药品生产质量管理规范》（1998版）规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度在45%~65%。A 对B 错
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