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简化药品审批程序，实行关联审批，不包括（）
- A、药品
- B、药用包装材料
- C、药用辅料
- D、原料
参考答案
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考题
新版《药品管理法》规定:在审批药品时,实施药品关联审批,主要对( )一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
A、化学原料药B、化学药C、相关辅料D、直接接触药品的包装材料和容器
考题
直接接触药品的包装材料和容器A．必须符合药用要求B．必须符合保障人体健康、安全的标准C．由药品监管部门在审批药品时一并审批，未经审批不得使用D．不需要单独审批E．必须适合药品质量的要求
考题
制剂室药品管理，叙述不正确的是
A. 原料符合药用标准
B. 辅料符合药用标准
C. 对制剂的包装材料不需检验
D. 制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
E. 制剂成品进行检验
考题
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评
考题
想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），原料药、药用辅料和药包材的审批形式是A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批
B.在审批原料药注册申请时一并审评审批
C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批
D.分别审批
考题
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017）46号），药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）、药品包装材料和和容器的审批要求不包括A.纳人药品审批一并办理
B.保留省级药品监督管理部门的审批权限
C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管
D.将相关生产企业纳入日常监管范围
考题
多选题直接接触药品的包装材料和容器（）A必须符合药用要求B必须符合保障人体健康、安全的标准C由药品监管部门在审批药品时一并审批D未经审批不得使用E必须适合药品质量的要求
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