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填空题
（）选择临床试验的机构和研究者，认可其资格及条件以保证试验的完成。
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考题
【49-50】 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违潜行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚
考题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备A．承担科学的临床试验的专业资格B．经过GCP培训C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训D．承担科学研究的专业特长E．承担临床试验研究和能力
考题
负责临床试验的研究者应具备的条件是A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验C．对临床试验研究方法具有丰富经验D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B.保证药物临床试验在科学上具有先进性C.保证临床试验对受试者无风险D.保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。"情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格"其中的"取消其药物临床试验机构的资格"属于
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B、保证药品临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药品临床试验的过程按计划完成
考题
单选题《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）A
保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B
保证药品临床试验在科学上具有先进性C
保证临床试验对受试者无风险D
保证药品临床试验的过程按计划完成
考题
多选题下面说法错误的有（）A对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
考题
单选题以下哪一项不是研究者具备的条件？（）A
承担该项临床试验的专业特长B
承担该项临床试验的资格C
承担该项临床试验的设备条件D
承担该项临床试验生物统计分析的能力
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