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填空题
河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。
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考题
XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法?为什么?
考题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
考题
国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出了（ ）。A．按企业规模分步实施GMP的八年规划B．按企业技术实力分步实施GMP的八年规划C．按剂型分步实施GMP的八年规划D．按地区分步实施GMP的八年规划E．按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划
考题
区工商局、食品药品监管局在一次联合执法检查中发现个体工商户李某、张某均有销售假冒白云边白酒的违法行为，于是共同对二人分别作出处罚决定。二人不服处罚，分别以工商局、食品药品监管局为被告起诉，法院决定合并审理两案。下列选项中正确的是( )。A、李某、张某是必要共同原告，工商局、食品药品监管局是必要共同被告B、李某、张某是必要共同原告，工商局、食品药品监管局是普通共同被告C 、李某、张某是普通共同原告，工商局、食品药品监管局是必要共同被告D、李某、张某是普通共同原告，工商局、食品药品监管局是普通共同被告
考题
凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》的企业B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业C．《药品GMP证书》的车间D．《药品经营企业许可证》的企业E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
考题
《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤A．按企业管理水平组织实施B．按企业技术设施和设备水平组织实施C．按地区组织实施D．按企业规模组织实施E．按品种，按剂型组织实施
考题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告A．药品生产企业B．药品经营企业和使用单位C．国家食品药品监督管理局D．所在地省级药品监督管理部门E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
考题
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。A、6个月B、1年C、3年D、5年
考题
XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人？
考题
问答题XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法？为什么？
考题
问答题XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人？
考题
填空题实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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