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题目内容
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单选题
药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()
A
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B
药品生产批准证明文件复印件
C
《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D
营业执照及其年检证明复印件
E
相关印章、随货同行单(票)样式
参考答案
参考解析
解析:
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。
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考题
药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()。A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、药品生产批准证明文件复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、营业执照及其年检证明复印件E、相关印章、随货同行单(票)样式
考题
下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )
A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验
考题
企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?A、签订进货合同明确质量条款B、首营品种的合法性和质量基本情况C、应有合法票据,并按规定建立购进记录D、药品品种的经济利润
考题
多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()A了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉B了解首营药品的价格情况C了解首营药品的市场需求情况D审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定E核实首营药品的批准文号和取得质量标准
考题
单选题购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写( )。A
首次经营药品考核表B
首营企业审批表C
首次经营药品和企业审批表D
首次经营药品生产审批表E
首次经营药品审批表
考题
问答题对首营企业的审核,应当收集查验供货商哪些资料?
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