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单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是（）
A
4类
B
2类
C
3类
D
1类
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是（）A 4类B 2类C 3类D 1类” 相关考题
考题
2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()A、境内外均未上市的改良型新药B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品C、境内外均未上市的创新药D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（ ）。A．药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同B．药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同C．药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同D．药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同E．药品数量、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
考题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于( )A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境内申请人仿制境外，上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于( )。A.2类B.3类C.5类D.4类
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是()
A.3类B.1类C.4类D.2类
考题
根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号),以下哪种情形属于仿制药()
A.境内外均未上市的创新药B.境内外均未上市的改良型新药C.境外上市的药品申请在境内上市D.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
考题
(92～94题共用备选答案)A．化学药品注册分类1类B．化学药品注册分类2类C．化学药品注册分类3类D．化学药品注册分类4类E．化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
考题
药品注册管理办法的注册分类分为A．中药、天然药物和化学药品的注册分类B．中药、天然药物和生物药品的注册分类C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D．化学药品和生物药品的注册分类E．中药和化学药物的注册分类
考题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是A．使用处方药活性成分组成的复方制剂B．改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的C．已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口D．经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品E．使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
考题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是A．使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂B．使用处方药活性成分的复方制剂C．经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品D．改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证，而不改变剂型的E．已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
考题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类对已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的，境内外均未上市的药品属于A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51 号）境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于A．2 类
B．3 类
C．4 类
D．5 类
考题
根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品
D.境外上市的药品申请在境内上市
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
考题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于A．仿制药
B．进口药品
C．创新药
D．改良型新药
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，按新的注册分类属于A.1类
B.2类
C.3类
D.4类
考题
单选题根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据（）A
药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同B
药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同C
药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同D
药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同E
药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同
考题
单选题根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（）A
4类B
2类C
3类D
1类
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