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判断题
1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。
A

B


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考题 关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。A、药用辅料必须符合化工生产要求B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

考题 药用辅料的应用原则不包括A、满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则B、无不良影响原则C、药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求D、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

考题 药用辅料的一般质量要求是A.药用辅料必须符合药用要求B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

考题 药用辅料的一般要求应包括A.必须符合药用要求B.对人体无毒害作用C.化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用D.残留溶剂、微生物限度应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

考题 所需原料、辅料应符合药用标准的是( )

考题 简述药用辅料在制剂中的作用。

考题 制剂室药品管理,叙述不正确的是( )。A、制剂成品进行检验B、原料符合药用标准C、辅料符合药用标准D、对制剂的包装材料不需检验E、制剂的原辅料没有药用标准的,需经安全性试验

考题 药用辅料的一般要求应包括()A必须符合药用要求B对人体无毒害作用C化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用D残留溶剂、微生物限度应符合要求E注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

考题 药剂学研究对象是()。A、药物安全性B、药物制剂C、药物稳定性D、药物有效性E、药用辅料

考题 生产药物制剂所需的原辅料必须符合()。A、分析纯B、药用要求C、化学纯D、光谱纯

考题 药用辅料广义上是指能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,其中具有高分子特征的辅料一般被称为()。

考题 生产药物制剂所需的原辅料必须符合药用要求。

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考题 1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。

考题 药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,其中具有()的辅料,一般被称为药用高分子辅料。

考题 药用辅料

考题 《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。()

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考题 单选题药剂学研究对象是()。A 药物安全性B 药物制剂C 药物稳定性D 药物有效性E 药用辅料

考题 多选题制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证

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