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药用辅料的一般质量要求是

A.药用辅料必须符合药用要求

B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用

C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求


参考答案

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考题 关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。A、药用辅料必须符合化工生产要求B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

考题 以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是()。A、应通过安全性评估B、对人体无毒害作用C、辅料无需检查微生物D、不与主药发生作用E、供注射剂用的应符合注射用质量要求

考题 药用辅料的应用原则不包括A、满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则B、无不良影响原则C、药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求D、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

考题 药用辅料的一般要求应包括A.必须符合药用要求B.对人体无毒害作用C.化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用D.残留溶剂、微生物限度应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

考题 关于药用辅料的一般质量要求错误的是( )A:药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 B:药用辅料必须符合化工生产要求 C:药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用 D:化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用 E:药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

考题 以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是( )A:应通过安全性评估 B:对人体无毒害作用 C:辅料无需检查微生物 D:不与主药发生作用 E:供注射剂用的应符合注射用质量要求

考题 药用辅料的一般要求应包括()A必须符合药用要求B对人体无毒害作用C化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用D残留溶剂、微生物限度应符合要求E注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

考题 关于药用辅料的一般质量要求错误的是()A药用辅料必须符合化工生产要求B药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

考题 以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是()A应通过安全性评估B对人体无毒害作用C辅料无需检查微生物D不与主药发生作用E供注射剂用的应符合注射用质量要求