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多选题
企业应当建立操作规程，规定投诉（）的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要从市场召回药品。
A
登记
B
评价
C
调查
D
处理
E
评估
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考题
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
考题
药品生产质量管理的基本要求包括（ ）。A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生D.降低药品发运过程中的质量风险
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
考题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是A、应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等C、应当配备专职人员负责售后投诉管理D、对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪
考题
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
考题
药品生产质量管理的基本要求包括（）A、操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作B、建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生D、降低药品发运过程中的质量风险
考题
以下说法不正确的是（ ）。A、商品质量投诉主要包括产品在质量上有缺陷、产品规格不符、产品技术规格出现误差、产品故障等B、购销合同投诉主要包括产品数量、规格、交货时间、地点、结算方式、交易条件等与原购销合同规定不符C、货物运输投诉主要包括货物运输途中发生损坏、丢失和变质，因装卸不当造成的损失D、服务投诉主要包括对企业售前、售中、售后服务的投诉
考题
法律风险重点监测指标评价中，客户投诉情况的内容，主要有（）A、是否建立完善的投诉处理机制B、是否存在涉媒或较大负面社会影响的投诉，并妥善处理投诉以消除影响C、是否存在因内部规章、制度、流程本身有缺陷或违反法律法规、监管规定而引发的投诉，并对此采取相应的防范或补救措施D、员工违规事项发生的频次是否逐年下降E、是否对员工不当行为引发投诉或处理投诉不当的责任人予以追究
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）A
应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程B
投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等C
应当配备专职人员负责售后投诉管理D
对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录E
应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪
考题
多选题法律风险重点监测指标评价中，客户投诉情况的内容，主要有（）A是否建立完善的投诉处理机制B是否存在涉媒或较大负面社会影响的投诉，并妥善处理投诉以消除影响C是否存在因内部规章、制度、流程本身有缺陷或违反法律法规、监管规定而引发的投诉，并对此采取相应的防范或补救措施D员工违规事项发生的频次是否逐年下降E是否对员工不当行为引发投诉或处理投诉不当的责任人予以追究
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