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单选题
药品质量监督管理一定要坚持原则,哪项不是?()
A
质量第一原则
B
行政部门的专业监督为主
C
法制化与科学化统一
D
以社会效益为最高原则
参考答案
参考解析
解析:
我国药品质量监督队伍有3支,一是国家药品监督管理机构,由专人专门负责药品监督管理工作,二是设立了药品质检科室,负责药品生产企业和医疗单位药品之间,三是设有群众性药品监督员、检察院开展监督工作,因此是专业监督与群众监督的统一,不仅仅只有国家一级的行政部门的专业监督。
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考题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
考题
根据《药品管理法》,以下说法错误的是( )A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容,也是药品监督管理部门的法定义务,药品抽查检验的结果应当依法向社会公告
考题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收B、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告药品监督管理部门C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售D、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
考题
关于药品质量公告的说法,错误的是( )。A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
考题
《药品管理法》的立法宗旨为A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康B.加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民身体健康C.加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,维护人民身体健康D.加强药品监督管理,保证药品质量,维护人民用药的合法权益,维护人民身体健康E.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
考题
药品质量监督管理是指A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力,对药品研制、生产的质量进行的监管B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策,对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
考题
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门
考题
关于药品质量公告的说法,错误的是A.药品质量公告主要是药品质量抽查化验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门处理不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
考题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
考题
关于药品质量公告的说法,正确的是A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布
考题
单选题药品质量监督管理是指:()A
国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品研制、生产的质量进行的监督B
国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力,以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量(包括进出口药品质量)及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。C
国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理D
国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
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