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单选题
关于生物利用度测定方法叙述哪项正确？（ ）
A
多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
B
采用双周期随机交叉试验设计
C
整个采样时间至少7个半衰期
D
洗净期为药物的3～5个半衰期
E
所用剂量可以超过临床最大剂量
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考题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有A.采用双周期随机交叉试验设计B.洗净期为药物的3～5个半衰期C.整个采样时间至少7个半衰期D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度E.所用剂量不得超过临床最大剂量
考题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有A、采用双周期随机交叉试验设计B、洗净期为药物的35个半衰期C、整个采样时间至少7个半衰期D、多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度E、所用剂量不得超过临床最大剂量
考题
生物利用度实验设计正确的是A、受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁B、采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C、采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点D、采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20E、参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是A．研究对象的选择条件：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重的±10％的健康受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样周期的时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／10～1／20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好等剂量
考题
关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是（ ）。A．试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计B．两周期间称洗净期，一般相当药物5个半衰期，通常1周C．服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样3次，消除相采样4～8次，总数11～15次D．一个完整的口服血药浓度一时间曲线，包括吸收相、平衡相与消除棺E．药物半衰期未知，采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为年龄一般为l8—40岁，体重为标准体重士l0％的健康自愿受试者B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C.采用双周期交叉随机试验设计，2个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的l0个半衰期D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／20～1／10．E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A:研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B:在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C:采用双周期交叉随机实验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D:整个采样期时间至少为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20E:服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）。A：采用双周期随机交叉试验设计
B：洗净期为药物的3-5个半衰期
C：整个采样时间至少7个半衰期
D：多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E：所用剂量不得超过临床最大剂量
考题
关于生物利用度试验血样采集的描述，错误的是：（ ）A.一个完整的药时曲线，包括吸收相、平衡项及消除项，每个时段均需采样
B.整个采样时间至少为3～5个半衰期
C.如果药物半衰期未知，应采样到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10 以后
D.全部采样点数为3～5个
考题
关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是A、给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致
B、至少应设置高、中、低三个剂量组
C、或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1／10-1／20
D、采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上
E、药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
B.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7～10个半衰期
C.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为C.mA.x的１／10～1／20
D.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
E.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±4％的健康自愿受试者
考题
关于生物利用度实验设计的错误叙述有A.两个试验周期之间的时间间隔应大于药物的7～10个半衰期
B.单次给药试验通常在消除相各取样2～3次
C.单次给药试验测定尿药浓度实验至少7个半衰期
D.单次给药试验通常在吸收相及平衡相各取样2～3次
E.多次给药试验应测定谷浓度2次以确定达到稳态血药浓度
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A .研究对象的选择条件为：年龄一般为18?40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B .在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为 标准参比制剂
C .采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D .整个采样期时间至少应为3?5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10?1/20 E .服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
下列关于生物利用度测定方法叙述，正确的有（）A、采用双周期随机交叉试验设计B、洗净期通常为1周或2周C、整个采样时间至少7个半衰期D、儿童用药以健康儿童作受试者E、所用剂量不得超过临床最大剂量
考题
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）A、每个时间点不少于3只动物B、整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上C、若药物半衰期未知，采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10～1/20D、完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相E、至少应设置高、中、低3个剂量组F、给药途径和方式尽可能与临床用药一致
考题
生物利用度实验设计正确的是（）A、受试者为男性，例数为18～24人，最后一次服药后经过5～7个半衰期（年龄在8～40岁）B、采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C、采样总点数不少于11个点，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2～3次，消除相采样6～8次（一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）D、采样时间持续3～5个半衰期或Cmax的1/10～1/20。E、参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其它剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
考题
某药具有单室模型特征，多剂量血管外给药时（）A、稳态的达峰时等于单剂量给药的达峰时B、稳态时，一个给药周期的AUC等于单剂量给药曲线下的总面积C、每一次给药周期的峰浓度在两次给药间隔内D、已知吸收半衰期、消除半衰期和给药间隔可以求出达坪分数和体内药物蓄积程度E、平均稳态血药浓度仅与给药剂量、给药间隔时间有关
考题
多选题下列关于生物利用度测定方法叙述，正确的有（）A采用双周期随机交叉试验设计B洗净期通常为1周或2周C整个采样时间至少7个半衰期D儿童用药以健康儿童作受试者E所用剂量不得超过临床最大剂量
考题
单选题关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）A
采用双周期随机交叉试验设计B
洗净期为药物的3～5个半衰期C
整个采样时间至少7个半衰期D
多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度E
所用剂量不得超过临床最大剂量
考题
单选题关于线性药物动力学的说法，错误的是（）A
单室模型静脉注射给药，lgC对t作用图，得到直线的斜率为负值B
单室模型静脉滴注给药，在滴注开始时可以静注一个负荷剂量，使血药浓度迅速达到或接近稳态浓度C
单室模型口服给药，在血药浓度波动与药物半衰期，给药间隔时间有关D
多剂量给药，血药浓度波动与药物半衰期、给药间隔时间有关E
多剂量给药，相同给药间隔下，半衰期短的药物容易蓄积
考题
单选题多剂量给药又称重复给药，系指按一定剂量、一定给药间隔、多次重复给药，才能达到并保持在一定有效治疗血药浓度范围之内的给药方法。某药具有单室模型特征，血管外重复给药的特点是（）A
稳态的达峰时等于单剂量给药的达峰时B
稳态的达峰时大于单剂量给药的达峰时C
通常以达坪分数为标准计算蓄积系数D
D.稳态时，一个给药周期的血药浓度-时间曲线下面积（AU等于单剂量给药曲线下的总面积E
平均稳态血药浓度仅与给药剂量、给药间隔时间有关F
已知吸收半衰期、消除半衰期和给药间隔可求出达坪分数和体内药物蓄积程度
考题
多选题生物利用度试验设计错误的是（）A受试者为男性，18~24人，年龄8~40岁，最后一次服药后经过5~7个药物半衰期B采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于7~10个药物半衰期C采样总点数不少于11个，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2~3次，消除相采样6~8次（一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）D采样时间持续3~5个药物半衰期或药物峰浓度Cmax.的1/20~1/10E参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
考题
多选题生物利用度实验设计正确的是（）A受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁B采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点D采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20E参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
考题
单选题非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）A
每个时间点不少于3只动物B
整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上C
若药物半衰期未知，采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10～1/20D
完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相E
至少应设置高、中、低3个剂量组F
给药途径和方式尽可能与临床用药一致
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