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关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是( )。

A.试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计

B.两周期间称洗净期,一般相当药物5个半衰期,通常1周

C.服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样3次,消除相采样4~8次,总数11~15次

D.一个完整的口服血药浓度一时间曲线,包括吸收相、平衡相与消除棺

E.药物半衰期未知,采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10


参考答案

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考题 关于生物利用度叙述正确的是( )。A.系指药物被吸收进入血液循环的程度B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D.生物利用程度常用AUC表示E.研究所用的参比制剂必须安全有效

考题 关于生物利用度叙述正确的是A.生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的程度B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D.生物利用速度即指药物进入体循环的快慢E.AUC是代表药物吸收程度的参数

考题 关于生物利用度叙述正确的是A、系指药物被吸收进入血液循环的程度B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D、生物利用度常用AUC表示E、研究所用的参比制剂必须安全有效

考题 制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是A、参比制剂应具有安全性和有效性B、进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同

考题 制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂安全性和有效性应合格B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂一般应为等剂量

考题 关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述,错误的是A.一般以健康人为研究对象B.一般测定血药浓度C.采用随机交叉试验设计D.服药剂量一般与临床用药一致E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较

考题 制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是A:参比制剂应具有安全性和有效性 B:进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂 C:进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂 D:进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂 E:参比制剂与受试制剂的剂量应相同

考题 制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂应具有安全性和有效性B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同

考题 下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是( )。A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照 B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照 C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照 D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照 E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照

考题 A.相对生物利用度 B.绝对生物利用度 C.生物等效性 D.肠肝循环 E.生物利用度当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表