网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
多选题
生物利用度试验设计错误的是（）
A
受试者为男性，18~24人，年龄8~40岁，最后一次服药后经过5~7个药物半衰期
B
采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于7~10个药物半衰期
C
采样总点数不少于11个，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2~3次，消除相采样6~8次（一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）
D
采样时间持续3~5个药物半衰期或药物峰浓度Cmax.的1/20~1/10
E
参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
更多 “多选题生物利用度试验设计错误的是（）A受试者为男性，18~24人，年龄8~40岁，最后一次服药后经过5~7个药物半衰期B采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于7~10个药物半衰期C采样总点数不少于11个，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2~3次，消除相采样6~8次（一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）D采样时间持续3~5个药物半衰期或药物峰浓度Cmax.的1/20~1/10E参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致” 相关考题
考题
关于利培酮的药动学特点，叙述正确的是A、口服后，吸收迅速、完全，生物利用度高B、口服后，吸收较慢，生物利用度低C、与氯氮平合并用药，利培酮血药浓度不受影响D、肝代谢少，利培酮血药浓度高E、利培酮本身具有较强的药理活性
考题
下列关于生物利用度的叙述,错误的是()
A、生物利用度可相对地反映出同种药物不同制剂被机体利用的程度B、生物利用度常用血药浓度法与尿药浓度法测得C、生物利用度的大小可以反映药物吸收速度与吸收量的变化D、由血药浓度测定生物利用度都是绝对生物利用度E、生物利用度亦可称为药物的生物有效度
考题
关于生物利用度叙述正确的是A．生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的程度B．相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C．绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D．生物利用速度即指药物进入体循环的快慢E．AUC是代表药物吸收程度的参数
考题
关于生物利用度的说法错误的是A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度B、根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度
考题
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是
A、对于个体变异较大的制剂，受试者应选健康成年男性18～24例B、绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂C、相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂D、一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计E、受试制剂必须是中试放大产品，经省或国家药检部门检验合格，体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大，生物利用度越差E、药物水溶性越大，生物利用度越好对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是?A、受试者例数，一般为12~16例B、性别一般情况选择健康男性C、体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近D、身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常E、无过敏史，无体位性低血压史F、一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书对于生物等效性试验设计，正确的是?A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是?A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
考题
关于生物利用度的说法错误的是A.绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值
B.根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
C.是制剂中药物进入体循环的速度和程度
D.生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法
E.绝对生物利用度又叫比较生物利用度
考题
关于生物利用度叙述正确的是（）A、系指药物被吸收进入血液循环的程度B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D、生物利用程度常用AUC表示E、研究所用的参比制剂必须安全有效
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的（）A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大，生物利用度越差E、药物水溶性越大，生物利用度越好
考题
关于生物利用度叙述正确的是（）A、系指药物被吸收进入血液循环的程度B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D、生物利用度常用AUC表示E、研究所用的参比制剂必须安全有效
考题
关于生物利用度的说法错误的是（）A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度
考题
多选题关于生物利用度叙述正确的是（）A系指药物被吸收进入血液循环的程度B相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D生物利用度常用AUC表示E研究所用的参比制剂必须安全有效
考题
单选题关于生物利用度的说法错误的是（）A
是制剂中药物进入体循环的速度和程度B
根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C
生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法D
绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值E
绝对生物利用度又叫比较生物利用度
考题
单选题关于生物利用度研究的基本要求和方法，叙述正确的是（）A
生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别B
绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂C
生物利用度试验采用随机分组实验设计方法D
生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响E
给药剂量应低于临床单次给药剂量
考题
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A
绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B
生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C
生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D
生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E
生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
考题
单选题关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是（ ）。A
一般以健康人为研究对象B
一般测定血药浓度C
采用随机交叉试验设计D
服药剂量一般与临床用药一致E
一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
考题
单选题有关生物利用度的描述，错误的是（）A
生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度B
生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度C
静脉注射药物的生物利用度是100%D
首关效应大，生物利用度也大E
生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标，易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响
考题
单选题关于利培酮的药动学特点，叙述正确的是（）A
口服后，吸收迅速、完全，生物利用度高B
口服后，吸收较慢，生物利用度低C
与氯氮平合并用药，利培酮血药浓度不受影响D
肝代谢少，利培酮血药浓度高E
利培酮本身具有较强的药理活性
热门标签
最新试卷