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单选题
药品监督管理部门在进行监督检查时应（）
A
如实记录现场检查情况
B
把检查结果以书面形式告知被检单位
C
把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
D
如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位
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考题
监督抽验的含义是 查看材料A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验．检验合格的，才准予销售的强制性药品检验
考题
首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是( )。A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B．口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构C．口岸所在地药品监督管理部门D．省级药品监督管理部门E．国务院药品监督管理部门
考题
医疗机构制剂配制监督管理是指( )。A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
考题
药品监督员的职权有（ ）。A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查B．根据药品监督管理部门的指令进行工作C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D．对进口药品进行监督、检查、抽验E．可以越级报告有关药品的问题
考题
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样B.药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密C.药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当在其后15日内作出是否立案的决定E.药品检验不得收取任何费用
考题
“首次在中国销售的药品”在销售前或者进口时，指定药检所进行检验的部门是A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．省级药品监督管理部门D．市级药品监督管理部门E．省级卫生行政部门
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是A．药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样B．药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密C．药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件D．药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定E．药品检验不得收取任何费用
考题
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
考题
药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的 A．实验研究进行监督检查 B．生产、经营进行监督检查 C．使用进行监督检查 D．储存、运输活动进行监督检查 E．以上各环节均须进行监督检查
考题
“首次在中国销售的药品”在销售前或者进口时，指定药检所进行检验的部门是A:国务院药品监督管理部门
B:国务院卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:市级药品监督管理部门
E:省级卫生行政部门
考题
首次在中国销售的药品在进口通关是，对其进行检验的机构是（）。A、国务院药品监督管理部门制定的药品检验机构B、口岸所在的药品监督管理部门的小品检验机构C、口岸所在的药品监督管理部门D、升级药品监督管理部门E、国务院药品监督管理部门
考题
药品监督员的职权有（）A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查B、根据药品监督管理部门的指令进行工作C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D、对进口药品进行监督、检查、抽验E、可以越级报告有关药品的问题
考题
GSP认证检查员库由（）建立？A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A、国务院食品药品监督管理部门B、各省级食品药品监管部门C、市级食品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门
考题
药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）A、实验研究进行监督检查B、生产、经营进行监督检查C、使用进行监督检查D、储存、运输活动进行监督检查E、以上各环节均须进行监督检查
考题
单选题负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的部门是（ ）。A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
设区的市级药品监督管理部门D
县级药品监督管理部门
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