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多选题
《中国药典》规定散剂必须检查的项目有()。
A

外观均匀度

B

微生物限度

C

粒度

D

干燥失重

E

装量差异


参考答案

参考解析
解析: 散剂的质量检查项目,主要有:
(1)粒度除另有规定外,局部用散剂照下述方法检查,粒度应符合规定。
检查法:取供试品10g,精密称定,置七号筛,筛上加盖,并在筛下配有密合的接受容器。照“粒度和粒度分布测定法”(《中国药典》2005年版二部附录1XE第二法,单筛分法)检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%.
(2)外观均匀度取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹与色斑。
(3)干燥失重除另有规定外,取供试品,照“干燥失重测定法”(《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%.
(4)装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度
没有微生物限度
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考题 药典中规定散剂检查的项目是A、粒度B、外观均匀度C、干燥失重D、装量差异E、卫生学检查

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考题 《中国药典》规定散剂需进行的检查A.无菌检查B.溶化性C.崩解时限D.融变时限E.吸湿性

考题 《中国药典》规定,散剂必须检查的项目有( )A.外观均匀度B.微生物限度C.粒度D.溶化性E.装量差异

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考题 《中华人民共和国药典》规定了散剂的质量标准,下列选项中不是其中散剂检查项目的是A.均匀度B.水分C.装量差异D.溶化性E.吸湿性

考题 药典中规定散剂检查的项目是A.粒度B.均匀度C.干燥失重D.重量差异E.卫生学检查

考题 《中国药典》规定的散剂的质量标准,下列选项,不是散剂检查项目的是A.均匀度B.水分C.装量差异D.溶化性E.吸湿性

考题 中国药典收载了散剂的质量检查项目主要包括A.均匀度B.吸湿性C.崩解度D.水分E.装量差异

考题 《中国药典》规定散剂的质量检查项目中,除另有规定外,水分应为A.超过9.0% B.不得含有 C.不得超过9.0% D.超过12.0% E.超过10.0%

考题 《中国药典》散剂项下规定,除另有规定外,散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。对散剂的质量要求叙述不正确的是 A.水分不得超过9.0% B.粒度检查采用单筛分法 C.外观均匀度合格 D.多剂量包装散剂采用最低装量检查法检查 E.均需粉碎成细粉

考题 《中国药典》散剂项下规定,除另有规定外,散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。除另有规定外,散剂的含水量应不得超过 A.8.0% B.9.0% C.10.0% D.11.0% E.12.0%

考题 药典中规定散剂检查的项目是A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.装量差异 E.微生物限度

考题 2005年版药典中散剂的主要质量检查项目有()A、外观均匀度B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、装量差异

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