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填空题
()是整个注射剂生产车间的关键部位,应保持较高的洁净度。
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考题
下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B.洁净区的洁净度要求为1万级C.控制区的洁净度要求为10万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
考题
10000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别
考题
关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是( )A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
考题
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
考题
关于注射剂车间的设计正确的说法是A.人流物流要严格分开B.洁净度要求低的房间布置在内侧或中心位置C.100级洁净室应设地漏D.门的开启方向朝洁净度低的房间E.洁净区有温度湿度的要求,但没有亮度和噪声的要求
考题
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
D.控制区的洁净度要求为100万级
E.无菌区的洁净度要求为100级
考题
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
考题
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A.控制区的洁净度要求为10万级
B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
考题
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000级适用于
A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序
考题
安排车间生产任务,应该实现()要求。A、必须保证整个企业的生产计划得到实现;缩短生产周期和减少流动资金的占用量B、必须保证整个企业的生产计划得以实现C、必须保证整个企业的生产计划得以实现,缩短生产周期和减少流动资金的占用量;充分利用车间的生产能力D、必须保证整个企业的生产计划得以实现;充分利用车间的生产能力
考题
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级
考题
生产车间内应有防腐、防尘、()设施,保持完好。温度、()能满足生产要求,并设有盛装废弃物的专用容器。A、防蝇、防虫湿度、空气洁净度B、防鼠、防虫湿度C、防蝇、防鼠、防虫湿度、空气洁净度D、防蝇、防鼠、湿度、空气洁净度
考题
单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A
注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B
一般生产区无空气洁净度要求C
控制区的洁净度要求为100万级D
洁净区的洁净度要求为1万级E
无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题生产车间内应有防腐、防尘、()设施,保持完好。温度、()能满足生产要求,并设有盛装废弃物的专用容器。A
防蝇、防虫湿度、空气洁净度B
防鼠、防虫湿度C
防蝇、防鼠、防虫湿度、空气洁净度D
防蝇、防鼠、湿度、空气洁净度
考题
单选题下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A
注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B
洁净区的洁净度要求为1万级C
控制区的洁净度要求为10万级D
注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E
注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
考题
多选题(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()A洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成D原水处理、蒸馏应在控制区完成E注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
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