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问答题
除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪些?

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考题 批生产记录应按批号归档,保存至( )。

考题 药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告

考题 除有医疗需要外母乳喂养儿不需额外添加母乳外其他食物。此题为判断题(对,错)。

考题 长期保存或永久保存的重要文件,书写不能使用( )。A. 蓝黑墨水B. 碳素墨水C. 纯蓝墨水D. 黑色墨汁

考题 新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取A.1批样品B.2批样品C.3批样品D.4批样品E.5批样品

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考题 下列除哪项外都属于文件管理的范围()A物料管理B批记录C操作规程D质量标准

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考题 批生产记录的保存要求是什么?

考题 药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()A、质量标准B、操作规程C、设备运行记录D、稳定性考察报告

考题 药品批生产记录的内容有哪些?

考题 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。A、长期

考题 有关记录的保存期说法哪项是错误的()A、有可追溯性要求的记录保存期一般为长期保存;B、关键质量特性或重大活动的记录保存期限一般为5年;C、重要质量特性或重要活动的记录保存期限一般为1年;D、一般性记录,保存期限根据需要自行确定,一般为6个月以上。

考题 编制货运记录和普通记录时,除加盖货运事故处理专用章外,对参加事故检查其他人员签字或盖章有哪些要求?

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考题 设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。

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考题 单选题新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取()A 1批样品B 2批样品C 3批样品D 4批样品E 5批样品

考题 问答题除亲和色谱外,其他亲和分离技术有哪些?

考题 多选题药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()A质量标准B操作规程C设备运行记录D稳定性考察报告

考题 单选题除疫苗、特殊管理药品外,其他药品的验收记录应当至少保存()。A 1年B 3年C 5年D 7年