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单选题
所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（），尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
A

更衣

B

更衣和洗手

C

更衣和换鞋

D

洗手

参考答案

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考题 为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
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考题 以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
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考题 洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室（区）的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
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考题 与GMP的规定不符的是A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
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考题 原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。A、一般生产区→洁净区→控制区B、一般生产区→控制区→洁净区C、洁净区→控制区→一般生产区D、控制区→一般生产区→洁净区
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考题 无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）
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考题 生产人员经过洁净区各道门时，应随手关门保持洁净区相对（），预防污染。
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考题 以下与GMP的规定不相符的是（）A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室（区）的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
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考题 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。
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考题 洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形，其主要目的是（）A、保证洁净区密封性良好B、减少灰尘积聚和便于清洁C、防止污染及交叉污染D、保持洁净区对一般区的静压差符合规定
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考题 所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（），尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。A、更衣B、更衣和洗手C、更衣和换鞋D、洗手
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考题 临时进入洁净区的工艺人员可借穿机修人员的洁净服。
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考题 进入洁净区的程序是（）A、换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区B、换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区C、换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区D、换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区
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考题 单选题进入洁净区的程序是（）A 换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区B 换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区C 换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区D 换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区
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考题 单选题洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形，其主要目的是（）A 保证洁净区密封性良好B 减少灰尘积聚和便于清洁C 防止污染及交叉污染D 保持洁净区对一般区的静压差符合规定
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考题 填空题无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。
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考题 单选题加工人员的人流应（）。A 就近进入B 从高洁净区向低洁净区C 从低洁净区向高洁净区D 成品出口一致
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考题 单选题所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（），尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。A 更衣B 更衣和洗手C 更衣和换鞋D 洗手
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考题 单选题在无菌关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对（）进行悬浮粒子监测。A A级洁净区B B级洁净区C C级洁净区D D级洁净区
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考题 填空题无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）
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