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药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。

  • A、药品生产时
  • B、辅料生产时
  • C、与供应商签订的质量协议
  • D、药品批准注册时

参考答案

更多 “药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。A、药品生产时B、辅料生产时C、与供应商签订的质量协议D、药品批准注册时” 相关考题
考题 关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。A、药用辅料必须符合化工生产要求B、药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
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考题 生产药品，应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求和《药品生产质量管理规范》的有关要求。()
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考题 生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药用辅料的应用原则不包括A、满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则B、无不良影响原则C、药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求D、药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检查E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
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考题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。 A、卫生B、医用C、药用D、生产
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考题 药用辅料的一般质量要求是A.药用辅料必须符合药用要求B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求D.根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
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考题 生产药品所需要的原料、辅料，必须符合药用要求。()
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考题 《药用辅料生产质量管理规范》同《药品生产质量管理规范》一样,要求企业强制执行。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 制剂室药品管理，叙述不正确的是（ ）。A、制剂成品进行检验B、原料符合药用标准C、辅料符合药用标准D、对制剂的包装材料不需检验E、制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
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考题 生产药品所需的原料、辅料必须符合A.药理标准 B.药用要求 C.食用要求 生产药品所需的原料、辅料必须符合A.药理标准B.药用要求C.食用要求D.化学标准E.生产要求
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考题 国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。A、药用辅料B、药用包装C、药用明胶
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考题 药用辅料不会影响药品的质量。（）
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考题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合：（）A、食用要求B、生产要求C、制剂要求D、药用要求E、质量要求
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考题 生产药物制剂所需的原辅料必须符合药用要求。
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考题 《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施，明确了（）的责任A、药品生产企业；B、药用辅料生产企业；C、药品监督管理部门；D、质量监督管理部门。
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考题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。
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考题 （）是药品质量责任人。A、药品监督管理部门B、药品制剂生产企业C、药用辅料供应商D、辅料生产企业
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考题 药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。A、质量评估B、质量评查C、质量检查D、质量抽验
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考题 《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定，（）是药品质量责任人。A、药品监督管理部门B、药品制剂生产企业C、药用辅料供应商D、辅料生产企业
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考题 单选题国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。A 药用辅料B 药用包装C 药用明胶
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考题 单选题药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。A 药品生产时B 辅料生产时C 与供应商签订的质量协议D 药品批准注册时
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考题 多选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施，明确了（）的责任A药品生产企业；B药用辅料生产企业；C药品监督管理部门；D质量监督管理部门。
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考题 单选题药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。A 质量评估B 质量评查C 质量检查D 质量抽验
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考题 单选题（）是药品质量责任人。A 药品监督管理部门B 药品制剂生产企业C 药用辅料供应商D 辅料生产企业
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考题 多选题制剂中使用的原料药和药用辅料，下面哪种说法正确？（）A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证
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考题 单选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定，（）是药品质量责任人。A 药品监督管理部门B 药品制剂生产企业C 药用辅料供应商D 辅料生产企业
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考题 单选题生产药品所需的原料、辅料，必须符合：（）A 食用要求B 生产要求C 制剂要求D 药用要求E 质量要求
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