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按照新的医疗器械注册人制度,在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的,可委托上海市医疗器械生产企业生产产品,()由此“解绑”。

  • A、注册证和销售许可证
  • B、注册证和生产许可证
  • C、生产许可证和销售许可证
  • D、注册证和备案证

参考答案

更多 “按照新的医疗器械注册人制度,在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的,可委托上海市医疗器械生产企业生产产品,()由此“解绑”。A、注册证和销售许可证B、注册证和生产许可证C、生产许可证和销售许可证D、注册证和备案证” 相关考题
考题 医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。() 此题为判断题(对,错)。

考题 办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度A、注册审批制度B、分类管理制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

考题 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度A、注册审批制度B、分类注册制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

考题 医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托( )。A.生产医疗器械的生产许可B.办理第二类医疗器械生产备案C.办理第一类医疗器械生产备案D.办理第三类医疗器械生产备案

考题 医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度A.注册审批B.分类管理C.产品生产注册D.申报备案E.产品审查

考题 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度A.注册审批B.分类注册C.产品生产注册D.申报备案E.产品审查

考题 上海黄金国际板中,现阶段交易的参与者是( )。 A.上海自贸区内注册企业 B.上海自贸区内开业的金融机构和企业 C.上海自贸区内开业的外资金融机构、国内金融机构和企业 D.自贸区内所有有外汇业务的企业

考题 当前,对医疗器械产品使用的注册制度是()A、分类注册制度B、审查注册制度C、准生产注册制度D、产品审查注册制度E、申报备案注册制度

考题 在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。

考题 下列哪些对象可以为医疗器械召回的责任主体()A、境内医疗器械产品注册人或者备案人B、境外器械在境内指定的代理人C、境内器械的生产厂家D、器械的使用单位

考题 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满()前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。A、3个月B、4个月C、5个月D、6个月

考题 上海自贸试验区内发展期货保税交割的背景是什么? 

考题 广东自贸区内业务主体的界定是()。A、广州南沙片区区内注册设立的银行、非银行机构、个人均属于广东自贸区的业务主体B、珠海横琴片区区内注册设立的银行、非银行机构、个人均属于广东自贸区的业务主体C、深圳前海蛇口片区区内注册设立的银行、非银行机构、个人均属于广东自贸区的业务主体D、以上所有

考题 国家对医疗器械实行产品生产注册制度,具体规定是什么?

考题 医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,()。A、不得生产B、经营C、使用D、研发

考题 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械,不需要办理经营许可或者备案。

考题 关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

考题 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满()个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。A、2B、3C、6D、7

考题 申请注册或者办理备案的进口医疗器械,应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。

考题 关于医疗器械委托生产的双方,以下哪项是错误的()。A、委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人B、受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业C、委托方和受托方应当签署委托生产合同,明确双方的权利、义务和责任D、受托方对所委托生产的医疗器械质量负责

考题 属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品不得委托其他企业生产。

考题 根据《中国人民银行关于金融支持中国(广东)自由贸易试验区建设的指导意见》,注册在自贸试验区内的银行机构,对于境外机构按照规定能够开展即期结售汇交易的业务,可以办理人民币与外汇衍生产品交易,并纳入银行结售汇综合头寸管理。

考题 单选题《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()A 注册审批制度B 分类注册制度C 产品生产注册制度D 申报备案制度E 产品审查制度

考题 单选题广东自贸区内业务主体的界定是()。A 广州南沙片区区内注册设立的银行、非银行机构、个人均属于广东自贸区的业务主体B 珠海横琴片区区内注册设立的银行、非银行机构、个人均属于广东自贸区的业务主体C 深圳前海蛇口片区区内注册设立的银行、非银行机构、个人均属于广东自贸区的业务主体D 以上所有

考题 单选题按照新的医疗器械注册人制度,在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的,可委托上海市医疗器械生产企业生产产品,()由此“解绑”。A 注册证和销售许可证B 注册证和生产许可证C 生产许可证和销售许可证D 注册证和备案证

考题 单选题医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()A 注册审批制度B 分类管理制度C 产品生产注册制度D 申报备案制度E 产品审查制度