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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款()

  • A、隐瞒药品不良反应资料的
  • B、未按要求修订药品说明书的
  • C、发现药品不良反应匿而不报的
  • D、未按要求报告药品不良反应的
  • E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

参考答案

更多 “《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款()A、隐瞒药品不良反应资料的B、未按要求修订药品说明书的C、发现药品不良反应匿而不报的D、未按要求报告药品不良反应的E、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的” 相关考题
考题 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

考题 患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,患者个人可以向( )A.经治医师报告B.药品不良反应监测机构报告C.药品经营企业报告D.药品生产企业报告

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应( )。A.及时报告药品不良反应B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应E.按规定反映所在地发生的药品不良反应

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、医疗机构药学部门E、医疗机构住院部

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括() A. 经治医师B. 当地的药品不良反应监测机构C. 公安机关D. 药品生产、经营企业

考题 下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构E.进口药品的境外制药厂商

考题 按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括A、药品生产企业B、药品经营企业C、患者D、药品使用单位E、药品监督管理部门

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门

考题 负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心E.国务院《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向A. 经治医师报告B. 药品生产企业报告C. 药品经营企业报告D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告E. 当地的药品不良反应监测机构报告

考题 应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A、及时报告药品不良反应B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D、按规定报告所发现的药品不良反应E、按规定反映所在地发生的药品不良反应

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地.药品研发机构.疾控中心 B.药品生产企业.药品经营企业.医疗机构 C.药品生产企业.药品经营企业.药物临床前研究机构 D.药品批发企业.医疗机构.新药研发机构

考题 国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是 A药品生产企业、药品经营企业 B医疗卫生机构 C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 D药品生产企业 E药品经营企业

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是()。A.15日内 B.立即 C.1日内 D.2日内

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业 B.药品零售连锁企业 C.三级以上医疗机构 D.药品生产企业

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品经营企业 B.药品研发中心 C.药品生产企业 D.医疗机构

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )日内报告A、5B、10C、15D、20

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()A、中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B、乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D、药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E、医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是()A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条规定,以下哪些单位应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案?()A、药品生产B、经营企业C、医疗机构D、药品检验机构

考题 单选题下列说法错误的是(  )。A 国家实行药品不良反应报告制度B 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C 卫生部主管全国药品不良反应监测工作D 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

考题 单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是(  )。A 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B 药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门E 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门