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注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请应由省级食品药品监督管理局负责受理和审批。

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考题 第 8 题 下列不属于药品的是（　　）A．中药材B．生物制品C．保健品D．血液制品E．血清疫苗
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考题 第 131 题 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括（　　）A．疫苗制品B．血液制品C．生物制品(不含疫苗制品、血液制品)D．注射剂E．跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
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考题 按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是A、生物制品B、疫苗C、血液制品D、注射剂E、国务院药品监督管理部门规定的其他药品
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考题 不得委托生产的药品包括（ ）。A.抗生素B.血液制品C.注射剂D.疫苗
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考题 下列生物制品安全检定时，需要进行脱毒检查的是A．类毒素B．抗毒素C．人工蛋白制品D．血液制品E．病毒类疫苗
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考题 疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的(),包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。 A、预防性中药制品B、预防性生物制品C、预防性化学制品D、预防性血液制品
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考题 不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是A．注射剂B．血液制品C．用于血液筛查的体外诊断试剂D．国家规定的其他生物制品E．疫苗类制品
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考题 不得委托生产的药品包括()。 A.血液制品和生物制品B.特殊管理的药品C.疫苗和血液制品D.疫苗和生物制品
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考题 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为
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考题 不得委托生产的药品有（ ）。A．注射剂B．放射性药品C．特殊管理药品D．血液制品E．疫苗制品
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考题 按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审批，对于检验不合格或未经批准不得进口或销售的是( )A．疫苗类制品B．血液制品C．用于血源筛查的体外诊断试剂D．国家规定的其他生物制品E．注射剂
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考题 《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有A．中成药B．注射剂C．血液制品D．跨省、自治区、直辖市的委托生产药品E．干扰素
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考题 不得委托生产的药品是（ ）。A．注射剂B．新药C．跨省委托生产的药品D．疫苗制品、血液制品E．生化药品
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考题 《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有A、中成药 B、注射剂 C、血液制品 D、跨省、自治区、直辖市的委托生产药品 E、干扰素
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考题 擅自跨省、自治区、直辖市从事烟草制品批发业务的行政法律责任是什么？
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考题 依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是（）A、注射剂B、血液制品C、用于血液筛查的体外诊断试剂D、国家规定的其他生物制品E、疫苗类制品
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考题 凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
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考题 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）A、血液制品、疫苗制品B、中成药C、中药饮片D、各类注射剂
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考题 欧盟把药品分成8类，除专利药、仿制药、非处方药抗抑郁剂外，还有（）A、天然植物药B、疫苗制品C、血液制品D、生物制品E、化学药品
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考题 疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得（）。
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考题 目前预防乙型肝炎使用的生物制品属于（）。A、疫苗B、菌苗C、类毒素D、血液制品
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考题 生物制品批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
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考题 不得委托生产的药品有：（）。A、疫苗B、血液制品C、注射剂D、其他药品
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考题 多选题依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是（）A注射剂B血液制品C用于血液筛查的体外诊断试剂D国家规定的其他生物制品E疫苗类制品
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考题 填空题疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得（）。
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考题 多选题按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是（）A生物制品B疫苗C血液制品D注射剂E国务院药品监督管理部门规定的其他药品
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考题 多选题不得委托生产的药品包括（ ）A抗生素B血液制品C注射剂D疫苗
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