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我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定,要求()。


参考答案

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考题 为确保灭菌效果,热压灭菌法要求F0值为()。A.F0=8B.F0=8~12C.F0=8~15D.F0=20E.F0=23

考题 灭菌效果相同时灭菌时间减少到原来的十分之一所需要提高灭菌温度的度数A.F值B.F0值C.Z值D.D值E.T0值

考题 在一定灭菌温度(T)下给定的z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定的z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间是A.D值B.Z值C.F值D.F0值E.K值

考题 下列关于F值的叙述,正确的是A、F值作为验证灭菌可靠性的参数,是专用于热压灭菌的F值B、F值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪芽孢杆菌的灭菌时间C、F值衡量灭菌效果,既方便又准确D、在任何条件下,F值都不会改变E、为使F值计算准确,还需要保证测温准确,目前多选用灵敏度高、重现性好、精密度为0.1℃的热电偶,并将测量探针置于被测物内部

考题 我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的FO值应A、≥4.0B、≥6.0C、≥10.0D、≥5.0E、≥8.0

考题 验证热压灭菌效果的标准可参考A.F值B.Z值C.N值D.F0值E.D值

考题 灭菌效果相同时灭菌时间减少到原来的1/10所需提高灭菌温度的度数A、Z值B、F0值C、F值D、N值E、D值

考题 下列关于F0值的叙述,正确的是A.F0值作为验证灭菌可靠性的参数,是专用于热压灭菌的F值B.F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪芽胞杆菌的灭菌时间C.F0值衡量灭菌效果,既方便又准确D.在任何条件下,F0值都不会改变E.为使F0值计算准确,还需要保证测温正确,目前多选用灵敏度高、重现性好、精密度为0.1℃的热电偶,并将测量探针置于被测物内部

考题 作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A.F值B.F0值C.D值D.Z值SXB 作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A.F值B.F0值C.D值D.Z值E.Nt值

考题 注射剂的灭菌验证要求A.F0值大于8 B.F0值等于8 C.F0值等于10 D.F0值大于10

考题 降低一个IgD值所需升高的温度数为10度 时,一定灭菌温度产生的灭菌效果与 121度产生的灭菌效力相同时,所相当的 时间,称为 A. F值 B.生物F值 C. F。值 D. Z 值 E. D值

考题 A.F值B.F值C.Z值D.D值E.T值灭菌效果相同时灭菌时间减少到原来的十分之一所需要提高灭菌温度的度数表示为

考题 A.D值B.Z值C.F值D.F值E.K值在一定灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间是

考题 A.F值 B.E值 C.D值 D.Z值 E.F值在一定灭菌温度(T)、Z值为10度所产生的灭菌效果与121度、Z值为10度所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min),称为

考题 F0值是验证灭菌可靠性的重要参数,我国《GMP》规定其值为()A、≥4B、≥6C、≥8D、≥10E、≥12

考题 验证热压灭菌效果的标准可参考()A、F值B、Z值C、N值D、D值E、F0值

考题 以下有关灭菌法的叙述中,错误的是()A、灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B、灭菌方法的可靠性可用F值验证C、灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准D、微生物的种类不同,使用的灭菌方法也不同E、灭菌方法可采用物理或化学方法

考题 下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是()。A、一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃30分钟B、要求按灭菌效果F0值大于8进行验证C、不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌D、凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟灭菌

考题 请论述我国实施GMP的意义。

考题 我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。

考题 试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。

考题 为确保灭菌效果,热压灭菌法要求F0值为()A、F0=8B、F0=8~12C、F0=8~15D、F0=20E、F0=23

考题 单选题为确保灭菌效果,热压灭菌法要求F0值为()A F0=8B F0=8~12C F0=8~15D F0=20E F0=23

考题 判断题我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。A 对B 错

考题 单选题F0值是验证灭菌可靠性的重要参数,我国《GMP》规定其值为()A ≥4B ≥6C ≥8D ≥10E ≥12

考题 单选题下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是()。A 一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃30分钟B 要求按灭菌效果F0值大于8进行验证C 不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌D 凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟灭菌

考题 填空题我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定,要求()。