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临床试验设计三要素处理因素、（）和试验效应。
参考答案
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考题
以下哪项不属于临床试验估计样本量的原则A、临床试验要求的精确度，精确度要求越高，观察人数越多B、临床研究因素效应的强弱，效应越强，观察人数可少C、要求试验的把握度越高，观察人数越多D、要求的显著水平越高，观察人数越多E、要求试验结束时，试验组和对照组疗效有统计学意义时最少观察人数
考题
目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
考题
以下哪项不属于临床试验估计样本量的原则A、临床试验要求的精确度，精确度要求越高，观察人数越多B、临床研究因素效应的强弱，效应越强，观察人数越少C、要求试验的把握度越高，观察人数越多D、要求的显著水平越高，观察人数越少E、为了节省临床试验费用，可以适当减少试验的样本数
考题
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
下列哪项不正确？（）A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
下列关于临床试验的对照组的说法，不正确的是（）。A、对照组是为了正确衡量处理因素的效应B、可减少或防止偏倚的发生C、防止病人自愈对结果的影响D、可减少实验所需的样本量E、是临床试验的比较基础
考题
填空题两因素无重复观测值方差分析只能分析试验因素的简单效应和主效应，不能分析出互作效应，因此时计算的误差自由度为（）。当两因素有互作效应时，试验设计一定要在处理组（水平组合）内设立重复。
考题
单选题按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
生物等效性试验
考题
填空题临床试验设计三要素（）、受试对象和试验效应。
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