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非处方药生产须取得生产许可证、GMP证书,须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语:“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。
参考答案
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考题
下列关于处方药和非处方药的陈述中,正确的是()。
A、医疗机构可以使用处方药、非处方药B、处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产C、处方药、非处方药必须由取得药品经营许可证的企业经营D、处方药、非处方药均可在大众传播媒介进行广告宣传E、处方药必须凭医师处方购买
考题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业( )。A.必须具有《药品生产许可证》B.生产品种必须取得药品批准文号C.必须具有法定的注册商标D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E.必须具有计量认证的考核合格证书
考题
凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。A.《药品生产企业许可证》的企业B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业C.《药品GMP证书》的车间D.《药品经营企业许可证》的企业E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
考题
下列说法错误的是A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》C、处方药必须取得药品批准文号D、非处方药必须取得药品批准文号E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》
考题
符合《戒毒药品管理办法》的是A.戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批B.生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产C.多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书,但每个品种只能由持有《药品生产许可证》并取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产D.戒毒治疗药品按处方药管理,戒毒治疗辅助药品按非处方药管理E.不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传
考题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业A、必须具有《药品生产许可证》B、生产品种必须取得药品批准文号C、必须具有法定的注册商标D、生产品种的包装必须印妻雾喜釜孝箩非处方药专有标识E、必须具有计量认证的考考合格证书
考题
生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是A.必须具有GMP证书
B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
C.必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
E.必须具有非处方药批准文号
考题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业A、必须具有《药品生产许可证》
B、生产品种必须取得药品批准文号
C、必须具有法定的注册商标
D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E、必须具有计量认证的考核合格证书
考题
下列说法错误的是A.处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》B.非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》C.处方药必须取得药品批准文号D.非处方药必须取得药品批准文号E.乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》
考题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业()A、必须具有《药品生产许可证》B、生产品种必须取得药品批准文号C、必须具有法定的注册商标D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E、必须具有《GMP》证书
考题
多选题《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业()A必须具有《药品生产许可证》B生产品种必须取得药品批准文号C必须具有法定的注册商标D生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E必须具有《GMP》证书
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