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可以用于除菌过滤的滤器是（ ）。
A.G6垂熔玻璃漏斗
B.G5垂熔玻璃漏斗
C.板框过滤器
D.0.45μm微孔滤膜
E.砂滤棒
B.G5垂熔玻璃漏斗
C.板框过滤器
D.0.45μm微孔滤膜
E.砂滤棒
参考答案
参考解析
解析：垂熔玻璃过滤器在注射剂生产中常作精滤或膜滤前的预滤。3号多用于常压过滤，4号多用于减压或加压过滤，6号用于除菌过滤。
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考题
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）A、过滤器应当尽可能不脱落纤维B、严禁使用含石棉的过滤器C、过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响D、过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响
考题
下列对滤过除菌法的叙述中，错误的是（）A、以物理阻留的方法除菌B、垂熔玻璃滤器是目前应用最广泛的滤过除菌器C、用于不耐热的低黏度药物溶液除菌D、常用的滤过除菌器主要有微孔薄膜滤器、垂熔玻璃滤器和砂滤棒E、砂滤棒常作为注射剂生产中的预滤器
考题
2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？
考题
化工化学水装置采用的化学除盐系统是（）。A、阳床-过滤器-除碳器-阴床-除盐水箱B、过滤器-中间水箱-阳床-除盐水箱-阴床C、过滤器-阳床-除碳器-阴床-混合床-除盐水箱D、过滤器-阳床-除碳器-阴床-除盐水箱-混合床
考题
多选题下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求？（）A可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足B应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点C除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验D过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过两个工作日
考题
单选题下列对滤过除菌法的叙述中，错误的是（）A
以物理阻留的方法除菌B
垂熔玻璃滤器是目前应用最广泛的滤过除菌器C
用于不耐热的低黏度药物溶液除菌D
常用的滤过除菌器主要有微孔薄膜滤器、垂熔玻璃滤器和砂滤棒E
砂滤棒常作为注射剂生产中的预滤器
考题
填空题无菌药品生产，应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的（）。
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