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改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是

A:片剂
B:丸剂
C:胶囊剂
D:靶向制剂
E:口服制剂

参考答案

参考解析
解析：片剂、丸剂、胶囊剂、口服制剂均不属于特殊剂型，故选D。
更多 “改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是A:片剂B:丸剂C:胶囊剂D:靶向制剂E:口服制剂” 相关考题
考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A.处方药B.特殊管理的药品C.新药D.劣药
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考题 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是A．片剂B．丸剂C．胶囊剂D．靶向制剂E．口服制剂
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考题 对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请
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考题 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请
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考题 已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A、改变剂型B、改变给药途径C、改变给药剂量D、增加新适应证
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考题 哪一项不属于新药注册 A、改变商品名B、老药增加新适应症C、改变已有药品的酸根、碱基D、改变剂型E、改变给药途径
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考题 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。A．药品注册申请B．已有国家标准的药品申请C．新药申请D．进口药品申请E．补充申请
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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂
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考题 以下关于新药证书的说法，准确的是 A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 B由省级药监局发放 C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号 D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号 E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
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考题 按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是A.增加新适应证 B.改变剂型并改变给药途径 C.已上市药品改为靶向制剂 D.已上市药品改为控释制剂
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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药
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考题 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
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考题 关于新药证书的说法正确的是（）A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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考题 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）A、片剂B、丸剂C、胶囊剂D、靶向制剂E、口服制剂
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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂
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考题 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。
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考题 根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。A、改变剂型B、改变规格C、改变给药途径D、增加新适应症
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考题 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
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考题 单选题对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照（）A 新药申请B 仿制药申请C 补充申请D 再注册申请
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考题 单选题改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）A 片剂B 丸剂C 胶囊剂D 靶向制剂E 口服制剂
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考题 判断题《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理A 对B 错
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考题 判断题已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。A 对B 错
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考题 单选题关于新药证书的说法正确的是（）A 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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考题 单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）A 新药B 仿制药C 进口药品D 再注册E 医疗机构制剂
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考题 单选题药品注册申请分类的表述，错误的是A 新药界定为国内外均未曾上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的药品。B 已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品按照新药申请的程序申报。C 改剂型但不改给药途径、以及增加新适应症的注册申请获得批准后发给药品批准文号和新药证书D 未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口
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考题 单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。A 处方药B 特殊管理的药品C 新药D 劣药
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考题 多选题根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。A改变剂型B改变规格C改变给药途径D增加新适应症
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