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已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是

A、改变剂型

B、改变给药途径

C、改变给药剂量

D、增加新适应证


参考答案

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考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A.处方药B.特殊管理的药品C.新药D.劣药

考题 新药申请包括A、未曾在中国境内上市销售的药品()。B、已上市改变剂型的药品C、已上市改变给药途径的药品D、已上市增加新适应证的药品E、已上市增加剂量的药品

考题 下列哪些药品的申报属于新药申请() A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型C、已上市药品改变给药途径D、增加新适应症的药品

考题 对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请

考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂

考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂

考题 按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是A.增加新适应证 B.改变剂型并改变给药途径 C.已上市药品改为靶向制剂 D.已上市药品改为控释制剂

考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药

考题 对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()A新药申请B仿制药申请C补充申请D再注册申请