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单选题
根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和（）。
A
指导性GMP
B
企业GMP
C
国家GMP
D
行业GMP
参考答案
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解析：
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项( )。A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范
考题
IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出了（ ）。A．按企业规模分步实施GMP的八年规划B．按企业技术实力分步实施GMP的八年规划C．按剂型分步实施GMP的八年规划D．按地区分步实施GMP的八年规划E．按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划
考题
运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，如世界卫生组织(WHO )的GMP，欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP，如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP，如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说，国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ，其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定，不具有法律效力。问题：请结合实际工作，分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
考题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
某禽业集团公司既拥有规模肉鸡饲养场，又拥有屠宰分割生产线。其前提方案设计时所应选择的适用法律法规、规范应为（）A、法律法规要求GMPB、GMP﹢GAPC、GMP＋GVPD、GMP＋GVP＋GAP
考题
单选题ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）。A
ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B
GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的C
ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的D
ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E
ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范
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