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单选题
《中药饮片》适用于中药饮片的()和质量控制的全过程。
A
质量管理
B
生产管理
C
发放
D
运输
参考答案
参考解析
解析:
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考题
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负责;建立中药饮片质量追溯体系,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,保证中药饮片安全、有效。()
考题
根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片在发运过程中必须有包装C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
考题
有关中药饮片包装及标签的说法,正确的是A.中药饮片标签应注明品名、产地
B.中药饮片标签应注明规格、用法用量
C.包装不符合规定的中药饮片,不得销售
D.中药饮片应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器
考题
中药饮片包装应选用符合药品质量要求的()和();中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、()、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明();中药饮片的发运必须有包装,每件包装上应注明品名、产地、日期、()等,并附有()的标志。
考题
关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误的是()。A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生霉变
考题
关于中药饮片的说法,正确的有()A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
考题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
考题
关于中药饮片生产过程说法错误的是()。A、净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面B、中药饮片不得在阳光下曝晒C、为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材D、毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控
考题
单选题中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。生产中药饮片的企业必须( )A
严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B
持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》C
严格执行中药饮片炮制规范D
持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
考题
多选题关于中药饮片生产过程说法错误的是()。A净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面B中药饮片不得在阳光下曝晒C为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材D毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控
考题
单选题下列有关中药饮片验收的叙述,错误的是()A
采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于一年B
验收毒性中药饮片,必须2人以上在场C
实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度D
中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度E
中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》等法律的通知要求
考题
单选题关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()A
生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理B
质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理C
质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理D
生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
考题
多选题中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A物料的购进、验收、贮存、养护制度B中药材和中药饮片的养护操作规程C中药饮片的生产工艺规程D中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
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