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中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负责;建立中药饮片质量追溯体系,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,保证中药饮片安全、有效。()
参考答案
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考题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。
A、中成药B、中药饮片C、中药材
考题
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
考题
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产,不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
考题
关于中药饮片的说法,正确的有( )。A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
考题
关于中药饮片的说法,正确的有A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B、生产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装,改换标签
E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
考题
19、以下不符合药品放行规范的是A.药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责B.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求C.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,对药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质童负责人签字后方可出厂放行D.中药饮片符合国家药品标准或者省级药品监件管理部门制定的炮制规范的,方可出厂、销售
考题
4、中药饮片由()履行上市许可持有人的相关义务。A.生产企业B.经营企业C.使用单位D.药品监督管理部门
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