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问答题
判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。某生产车间一台设备，工艺规程上规定应在200℃+20℃的温度下进行工作。但审核员发现该设备运行的实测温度是240℃。车间主任出示该设备的产品说明书，上面规定该设备可在160℃至250℃范围内运行。主任说：“我们规定200℃±20℃是从严要求。”
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考题
某厂与顾客签订了一批产品的合同草案，在接受合同之前，该厂组织了相关部门对与产品有关的要求进行了评审，认为产品是常规产品，工厂具有该产品形成过程所需的技术文件、设备和人员，有能力满足规定的要求，包括原材料和产品的技术标准和入厂检验规程， 产品设计图样和工艺规程等。于是，生产部门下达了生产计划，并组织相关部门进行生产。 [2008年真题]
在生产过程中，检验员按工艺规程的规定进行了过程检验，发现某一过程后产品的某一关键尺寸特性不符合工艺规程和设计图样的规定，这时检验员应做的工作是（ ）。
A.对不合格品进行返修处置 B.对不合格品采取纠正措施
C.对不合格品进行让步放行 D.对不合格品进行有效隔离
考题
判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。某生产车间一台设备，工艺规程上规定应在200℃+20℃的温度下进行工作。但审核员发现该设备运行的实测温度是240℃。车间主任出示该设备的产品说明书，上面规定该设备可在160℃至250℃范围内运行。主任说：“我们规定200℃±20℃是从严要求。”
考题
请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.客人反映酒杯不干净，要求更换，酒店服务员说：“这些酒杯已经消毒了，很干净。”
考题
审核员在质检科看到一份编号为2004-03-02的不合格品报告单上写明：按WE12-2003工艺文件进行返修。审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验己没有什么意义了，可以用就行了。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
考题
在车间生产中，严肃贯彻工艺规程，执行技术标准严格坚持“三按”即（）组织生产，不合格产品不出车间。A、按人员，按设备B、按人员，按资金，按物质C、按图纸，按工艺，按技术标准D、按车间，按班组，按个人
考题
判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。在人事教育科查看人员培训情况时，发现所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我相信他们。”
考题
请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.用户认为外观不合格的一批AB型塑料制品共100件被退回塑料一厂。一位成品库的搬运工人从中选出了他认为外观合格的54件，作为合格的成品。
考题
某企业对一车间进行内审时，其中一名内审员由一车间副主任担任，因为他对该车间的生产工艺十分熟悉，有助于达到内审的效果。
判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。
考题
审核员在生产车间审核时，发现电解铝池下是加热电炉，炉边到水池边相距1米，且池内布满积水。审核员问在电炉边操作是否有绝缘要求，操作人员指着墙上的作业规程说规定上有要求，但我们做不到。以GB/T19001-2000标准为依据，对以下案例做出判断，如认为存在不符合项，请写出不符合的标准条款号和不符合事实。
考题
某医疗器械制造厂对部门、岗位职责、权限都作了规定和沟通，并由厂长在干部大会上宣布，但提供不出文字上的规定。
判断以上事实是否有不合格项，若有，指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如没有不合格项，也要简述理由。
考题
监督抽查不合格产品生产企业的做法错误的是（）A、应当自收到检验报告之日起停止生产、销售不合格产品B、根据整改情况决定是否停止生产、销售不合格产品C、对库存的不合格产品及检验机构退回的不合格样品进行全面清理D、对已出厂、销售的不合格产品依法进行处理，并向负责后处理的部门书面报告有关情况
考题
问答题审核员在生产车间审核时，发现电解铝池下是加热电炉，炉边到水池边相距1米，且池内布满积水。审核员问在电炉边操作是否有绝缘要求，操作人员指着墙上的作业规程说规定上有要求，但我们做不到。以GB/T19001-2000标准为依据，对以下案例做出判断，如认为存在不符合项，请写出不符合的标准条款号和不符合事实。
考题
问答题请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.客人反映酒杯不干净，要求更换，酒店服务员说：“这些酒杯已经消毒了，很干净。”
考题
问答题2008年11月3日检查注塑车间时，检查员看到正在生产的注塑机的某段工作温度是193度，该注塑机的工艺规程（编号：ZQ-056）中规定的该段工作温度是175度±10度，车间主任拿出了该段设备的说明书，说明书上的介绍的是该设备可在130～200度，内运行。车间主任说：”现在的温度在设备规范允许的范围内，不需要采取纠正措施。”
以上检查情景中是否有不符合事实？若有，请说明不符合事实，不符合条款和不符合条款具体内容。若没有，请说明原因。
考题
单选题在生产过程中，检验员按工艺规程的规定进行了过程检验，发现某一过程后产品的某一关键尺寸特性不符合工艺规程和设计图样的规定，这时检验员应做的工作是（ ）。A
对不合格品进行返修处置B
对不合格品采取纠正措施C
对不合格品进行让步放行D
对不合格品进行有效隔离
考题
问答题某企业对一车间进行内审时，其中一名内审员由一车间副主任担任，因为他对该车间的生产工艺十分熟悉，有助于达到内审的效果。
判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。
考题
问答题某医疗器械制造厂对部门、岗位职责、权限都作了规定和沟通，并由厂长在干部大会上宣布，但提供不出文字上的规定。
判断以上事实是否有不合格项，若有，指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如没有不合格项，也要简述理由。
考题
问答题请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.工厂在内部质量体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对车间审核时，由质量办主任任审核组组长，车间主任任组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员基本了解。
考题
问答题判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。在人事教育科查看人员培训情况时，发现所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我相信他们。”
考题
多选题通常根据X-R图上点的分布情况可以判断（）。A有无不合格品B工艺过程是否稳定C是否存常值系统误差D是否存在变值系统误差
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