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判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。某生产车间一台设备，工艺规程上规定应在200℃+20℃的温度下进行工作。但审核员发现该设备运行的实测温度是240℃。车间主任出示该设备的产品说明书，上面规定该设备可在160℃至250℃范围内运行。主任说：“我们规定200℃±20℃是从严要求。”
参考答案
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考题
请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.客人反映酒杯不干净，要求更换，酒店服务员说：“这些酒杯已经消毒了，很干净。”
考题
判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。在人事教育科查看人员培训情况时，发现所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我相信他们。”
考题
请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.用户认为外观不合格的一批AB型塑料制品共100件被退回塑料一厂。一位成品库的搬运工人从中选出了他认为外观合格的54件，作为合格的成品。
考题
某企业对一车间进行内审时，其中一名内审员由一车间副主任担任，因为他对该车间的生产工艺十分熟悉，有助于达到内审的效果。
判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。
考题
审核员在生产车间审核时，发现电解铝池下是加热电炉，炉边到水池边相距1米，且池内布满积水。审核员问在电炉边操作是否有绝缘要求，操作人员指着墙上的作业规程说规定上有要求，但我们做不到。以GB/T19001-2000标准为依据，对以下案例做出判断，如认为存在不符合项，请写出不符合的标准条款号和不符合事实。
考题
某医疗器械制造厂对部门、岗位职责、权限都作了规定和沟通，并由厂长在干部大会上宣布，但提供不出文字上的规定。
判断以上事实是否有不合格项，若有，指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如没有不合格项，也要简述理由。
考题
监督抽查不合格产品生产企业的做法错误的是（）A、应当自收到检验报告之日起停止生产、销售不合格产品B、根据整改情况决定是否停止生产、销售不合格产品C、对库存的不合格产品及检验机构退回的不合格样品进行全面清理D、对已出厂、销售的不合格产品依法进行处理，并向负责后处理的部门书面报告有关情况
考题
问答题请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.客人反映酒杯不干净，要求更换，酒店服务员说：“这些酒杯已经消毒了，很干净。”
考题
问答题某企业对一车间进行内审时，其中一名内审员由一车间副主任担任，因为他对该车间的生产工艺十分熟悉，有助于达到内审的效果。
判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。
考题
问答题某医疗器械制造厂对部门、岗位职责、权限都作了规定和沟通，并由厂长在干部大会上宣布，但提供不出文字上的规定。
判断以上事实是否有不合格项，若有，指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如没有不合格项，也要简述理由。
考题
问答题请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.工厂在内部质量体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对车间审核时，由质量办主任任审核组组长，车间主任任组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员基本了解。
考题
问答题判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。在人事教育科查看人员培训情况时，发现所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我相信他们。”
考题
问答题不合格报告应有哪些内容？不合格事事实陈述应满足哪些要求？
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