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境内企业生产的医疗器械指什么?

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考题 实施备案管理的有A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内的所有医疗器械

考题 首营品种是指:本公司向某一医疗器械生产企业()购进的医疗器械。

考题 医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托( )。A.生产医疗器械的生产许可B.办理第二类医疗器械生产备案C.办理第一类医疗器械生产备案D.办理第三类医疗器械生产备案

考题 进口医疗器械和境内生产的医疗器械,申请注册或者办理备案的,无境外和境内申请人(备案人)的区别要求。 ( )此题为判断题(对,错)。

考题 因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对,错)。

考题 "医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A.研制医疗器械附有的说明书B.境内生产医疗器械附有的说明书C.境内销售医疗器械附有的说明书D.境内使用医疗器械附有的说明书E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

考题 境内企业生产的医疗器械指什么?

考题 医疗器械生产企业在医疗器械再评价中的地位和作用是什么?

考题 下列哪些对象可以为医疗器械召回的责任主体()A、境内医疗器械产品注册人或者备案人B、境外器械在境内指定的代理人C、境内器械的生产厂家D、器械的使用单位

考题 开办第一类医疗器械生产企业有什么规定?

考题 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?

考题 开办第二类医疗器械生产企业必须具备什么条件?

考题 外资企业在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动,可以不遵守《医疗器械管理条例》。

考题 甘肃省境内的医疗器械生产企业在发布产品广告前应经()审查批准。

考题 医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么?

考题 医疗器械生产企业应当制定再评价方案,并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告:境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业,向国家食品药品监督管理局报告;境内第一类和第二类医疗器械生产企业,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。

考题 对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品,其在境外发生的不良事件医疗器械生产企业应如何报告?

考题 开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外,还须具备什么条件?

考题 境外企业生产的医疗器械指什么?

考题 关于医疗器械委托生产的双方,以下哪项是错误的()。A、委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人B、受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业C、委托方和受托方应当签署委托生产合同,明确双方的权利、义务和责任D、受托方对所委托生产的医疗器械质量负责

考题 属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品不得委托其他企业生产。

考题 单选题甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。上述信息中的药店经营医疗器械应该( )A 在与药品明显隔离的专区销售B 不得陈列销售C 分区陈列销售D 分开摆放销售

考题 问答题境外企业生产的医疗器械指什么?

考题 问答题开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外,还须具备什么条件?

考题 问答题医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?

考题 单选题甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。机构改革之后,上述信息中的甲药店经营医疗器械实行的监督管理制度及监督管理部门分别为( )A 备案管理,省级药品监督管理部门B 备案管理,设区的市级市场监督管理部门C 许可管理,省级药品监督管理部门D 许可管理,设区的市级市场监督管理部门

考题 单选题甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是( )A 乙医疗器械生产企业B 丙医疗器械生产企业C 丁医疗器械生产企业D 戊医疗器械生产企业