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对于既在中国境内上市销售也在境外上市销售的产品,其在境外发生的不良事件医疗器械生产企业应如何报告?
参考答案
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考题
不属于新药申请范围的是( )。A.增加新的适应证的申请B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C.已上市药品改变剂型的申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.改变给药途径的申请
考题
仿制药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售
考题
应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
某美元基金投资境内未上市企业,可以采用的退出方式是()。 Ⅰ.境内企业A股上市后,在A股市场减持退出 Ⅱ.境内企业在境外间接上市后,在境外资本-市场减持退出 Ⅲ.境内企业通过参与A股上市公司的重大资产重组进而实现间接上市,并在A股市场减持退出 Ⅳ.境外公司收购境内企业股权,进而美元基金通过协议转让在境外收款退出A、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、ⅣB、Ⅱ、Ⅲ、ⅣC、Ⅰ、Ⅱ、ⅣD、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
考题
下列情形不属于在境内销售增值税应税服务或者无形资产的是()。A、境外单位或者个人向境内单位或者个人销售完全在境外发生的服务B、境外单位或者个人向境内单位或者个人出租完全在境外使用的有形动产C、境外单位或者个人向境内单位或者个人销售完全在境内发生的服务D、境外单位或者个人向境内单位或者个人销售完全在境外使用的无形资产
考题
中国企业境外上市方式中,间接上市也称为(),是指境内企业实际控制人在境外设立投资公司,以该境外投资公司收购境内企业的资产,并以境外公司的名义在海外资本*市场上市。A、红筹上市B、蓝筹股C、红筹股D、蓝筹上市
考题
单选题中国企业境外上市方式中,间接上市也称为(),是指境内企业实际控制人在境外设立投资公司,以该境外投资公司收购境内企业的资产,并以境外公司的名义在海外资本*市场上市。A
红筹上市B
蓝筹股C
红筹股D
蓝筹上市
考题
多选题根据增值税法律制度的规定,下列各项中不属于在境内销售的情形有( )。A境外单位向境内单位销售完全在境外发生的服务B境外单位向境内单位销售完全在境外使用的无形资产C境外单位向境内单位出租完全在境外使用的有形动产D境外个人向境内个人销售完全在境外使用的无形资产
考题
单选题境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()A
新药申请B
进口药品申请C
补充申请D
仿制药申请
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