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多选题
性能确认应当证明（）在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。
A
厂房
B
设施
C
设备
D
检验仪器
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
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考题
关于设备确认正确的表述包括（）A、设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动；B、安装确认是有文件有记录各种审核和检查，证明设备或系统安装或改造是否正确；C、运行确认是有文件有记录的各种审核和检查，证明设备能够按预期的目的运转；D、性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后，能有效地、稳定地运行，结果符合批准的工艺和质量标准；
考题
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
多选题关于设备确认正确的表述包括（）A设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动；B安装确认是有文件有记录各种审核和检查，证明设备或系统安装或改造是否正确；C运行确认是有文件有记录的各种审核和检查，证明设备能够按预期的目的运转；D性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后，能有效地、稳定地运行，结果符合批准的工艺和质量标准；
考题
多选题应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
多选题工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备
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