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验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、（）等能够保持持续稳定。
- A、检验仪器
- B、生产工艺
- C、操作规程
- D、检验方法
参考答案
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考题
合格的维修单位应具备承修项目的().A.厂房设施，工具设备，技术文件，人员和器材B.厂房设施，工具设备，技术文件，人员和培训C.厂房，工具，设备，器材，飞机D.厂房，工具，设备，文件，人员
考题
编制或审核设备制造过程总进度计划应注意的事项有( )。A．设备制造进度在总的时间安排上是否与设备工程总进度计划中设备制造进度分目标的要求一致,是否符合合同中规定的工期要求B．劳动力、材料、机具设备、资金供应计划是否能确保设备制造总进度计划的实现C．设备制造出现进度问题的处理方法和程序D．设备制造顺序的安排是否符合逻辑,是否满足分期投产的要求及是否符合设备工程的工艺流程的要求E．与进度控制相关的设备制造其他文件的合理性、全面性和可行性
考题
GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。A、机构与人员、文件管理B、生产管理、质量控制与质量保证C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D、厂房与设施、设备、确认与验证
考题
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
合格的维修单位应具备承修项目的（）.A、厂房设施，工具设备，技术文件，人员和器材B、厂房设施，工具设备，技术文件，人员和培训C、厂房，工具，设备，器材，飞机D、厂房，工具，设备，文件，人员
考题
多选题GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。A机构与人员、文件管理B生产管理、质量控制与质量保证C物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D厂房与设施、设备、确认与验证
考题
多选题应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
考题
多选题工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备
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