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判断题
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
A

对

B

错

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考题 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。此题为判断题(对，错)。
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考题 GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
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考题 确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
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考题 关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。A、检验规程B、质量标准C、生产工艺D、操作规程
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考题 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。
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考题 应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
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考题 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。A、前期验证B、工艺验证C、设备验证D、再验证
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考题 工艺规程和操作规程确认的根据是什么？
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考题 应当根据验证的结果确认（）。A、质量标准B、工艺规程C、操作规程D、清洁规程
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考题 企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器
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考题 工艺规程和操作规程的确定根据（）A、生产管理负责人制订B、质量管理负责人批准C、验证D、验证的结果
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考题 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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考题 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
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考题 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。A、长期
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考题 工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A、采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
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考题 判断题企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。A 对B 错
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考题 判断题应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。A 对B 错
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考题 多选题应当根据验证的结果确认（）。A质量标准B工艺规程C操作规程D清洁规程
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考题 判断题管道使用单位应当在工艺操作规程和岗位操作规程中，明确提出管道的安全操作要求。A 对B 错
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考题 单选题工艺规程和操作规程的确定根据（）A 生产管理负责人制订B 质量管理负责人批准C 验证D 验证的结果
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考题 填空题首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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考题 多选题企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器
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考题 问答题工艺规程和操作规程确认的根据是什么？
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考题 多选题关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。A检验规程B质量标准C生产工艺D操作规程
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考题 单选题关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。A 前期验证B 工艺验证C 设备验证D 再验证
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考题 问答题确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
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考题 判断题质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存。A 对B 错
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