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单选题
参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是（ ）
A
体外诊断试剂
B
使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C
特殊医学配方食品
D
首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是（ ）A 体外诊断试剂B 使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C 特殊医学配方食品D 首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品” 相关考题
考题
多选题根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有（ ）A盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用B盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用C急诊处方一般不超过3日用量D门诊处方一般不得超过7日用量
考题
单选题某地药品监督管理部门检查中发现“××腰痛丸”的外观标示为“制造商：××药业株式会社监制”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应症：对腰酸背：痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。该产品系日本生产，未取得《进口药品注册证》。根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（ ）A
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B
供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C
药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准D
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
考题
单选题H公司研发的抗肿瘤新药，填补了世界空白，该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。该药品成功上市后的新药监测期内，应当报告A
新的和严重的药品不良反应B
所有的药品不良反应C
一般的药品不良反应D
延长住院时间的药品不良反应
考题
单选题下列有关配方食品管理的说法，错误的是（ ）。A
特殊医学用途配方食品应经国家药品监督管理部门注册B
特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理C
生产企业对出厂的婴幼儿配方食品应实施逐批检验D
婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料等事项向国家食品药品监督管理部门备案
考题
单选题2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。有关疫苗合规性文件，说法正确的是（）A
疾控机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期1年备查。B
疫苗生产企业建立真实、完整的销售记录，并保存至超过痤苗有效期3年备查C
疾控机构建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，保存至超过疫苗有效期5年备查D
疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告
考题
单选题2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港花”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是（ ）A
该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定B
连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营C
药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营D
第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法
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