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问答题
填写批生产记录有什么要求？
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考题
岗位记录填写错误后划去修改,有关修改权限,以下说法正确的是()。
A、只有QA/带班才能对批生产记录进行修改B、只有QA才能对批生产记录进行修改。C、只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改D、只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改
考题
批生产记录( )A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
考题
每批产品应A．采取防止污染的措施B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录D．经质量检验合格，方可出厂销售E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
考题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得更改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
考题
检验批质量验收记录表中"主控项目、一般项目"项的"检查记录"填写方法有（）几种情况。A、对有数量可填的项目，直接填写检查获得的数据B、对有数量可填的项目，直接填写检查结论C、对定性项目，可根据实际情况填写"符合要求"或"抽样检验合格"等D、对定性项目，可根据实际情况填写"好"或"一般"等E、有混凝土、砂浆强度等级的检验批，可填写试件编号，待试件试验报告出来后，对检验批进行判定。
考题
多选题每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录
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