2020年执业西药师考试《法规》:药品经营管理总结(4)

发布时间:2020-09-23


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56.办理进口备案时,药品的有效期限已不满12个月的不予进口备案。

57.非处方药目录遴选、审批、发布的部门为国药监。

58.国家根据药品安全性,将非处方药分为甲、乙两类,乙类安全性更高。

59.红色OTC代表甲类非处方药;绿色OTC为乙类非处方药、经营企业经营非处方药的指南性标识。

60.非处方药包装必须印有国家指定的非处方药专有标识;每个销售基本单元印有或贴有标签并附有说明书。

61.OTC标识说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装按国家药监局要求印刷。

62.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用;单色印刷时必须在专有标识下方标示甲类乙类

63.OTC专有标识的固定位置:右上角。

64.非处方药忠告语:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!

65.处方药忠告语:凭医师处方销售、购买和使用!

66.非处方药广告没有限制;处方药广告只能在医药专刊进行宣传。

67.双跨药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理。使用两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应明显区别。

68.双跨药品同一品种,成分相同但剂型、规格不同的,使用同一商品名称。

69.双跨药品作为处方药时,凭执业医师或助理医师开具的处方经药师审核后购买;作为非处方药时,仔细阅读药品说明书并且按说明使用或在药师指导下购买和使用。

70.双跨药品作为处方药时不得在大众媒介上发布广告,只能在专业性医药报刊上宣传;作为非处方药:可以在大众媒介上进行广告宣传。

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