历年真题：执业西药师《药事法规》提分实训 23

发布时间：2020-10-07

距离执业西药师考试还有一段时间，目前已进入考前冲刺阶段，相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来，51题库考试学习网将为大家分享一些练习题，一起来看看吧！

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

106、上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是

A. 该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期

B. 该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期

C. 该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期

D. 该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

参考答案: C

107、该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是

A. 停止销售并下架

B. 配合生产企业召回

C. 发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D. 清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

参考答案: D

108、如果药品零食企业继续销售酮康唑片，该药品监管管理部门应按

A. 销售劣药罪

B. 未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C. 销售假药罪

D. 无证经营处理

参考答案: C

某外资企业生产的特定数次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的制剂从医学安全角度患者产生的风险。

国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此项，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。

109、关于上述信息中的三级召回，适用于

A. 已确定为假药或省药和药品

B. 使用该药品可能引起严重健康危害的药品

C. 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

D. 使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

参考答案: D

110、上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实处，并做到

A. 每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况

B. 1日内召回计划提交所在地省(区、市)药品监管部门审批

C. 72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

D. 3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

参考答案: C

好了，以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了，考友们，考试没有捷径可走，希望大家能够多加练习。

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