执业药师中药知识二考点:注射剂的灭菌
发布时间:2018-07-01
注射剂的灭菌|无菌技术
1.灭菌法:是指用热力或其他适宜方法将物质中的微生物杀灭或除去的方法。灭菌是生产灭菌制剂的重要过程之一。
2.灭菌标准:微生物包括细菌(致病与非致病菌)、真菌、病毒,这些微生物无所不在,且繁殖速度惊人。其中细菌的芽胞具有较强的抗热性,不易杀死,因此灭菌效果以杀死芽胞为灭菌标准。
3.注意区分灭菌、防腐、消毒、概念的区别。
(1)灭菌:是制用物理或化学方法将所有致病或非致病的微生物以及细菌的芽孢全部杀灭。
(2)防腐:是指用低温或化学药品防止和抑制微生物生长和繁殖。
(3)消毒:是指用物理和化学的方法将病原微生物杀死。
4.灭菌方法可分为:
(1)物理法
a.干热灭菌法
c.射线灭菌法
d.滤过灭菌法
(2)化学灭菌法(环境灭菌)
a.化学气体灭菌法
b.化学药剂灭菌法
(3)无菌操作法
灭菌方法的选择:根据灭菌的要求及制剂的稳定性两个方面来选择。
下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
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