执业药师中药知识二考点：固体分散物的速释

发布时间：2018-07-01

固体分散物的速释|缓释原理

1.速释原理

(1)药物的分散状态：载体中药物以分子态、胶体状态、亚稳定态、微晶态与无定形存在于载体材料中，载体材料还可以防止已分散的药物再聚集而粗化。药物溶解溶出速度快，有利于药物的吸收。不同状态存在的药物溶出速度比较为：分子态>无定形>微晶态

(2)载体材料对药物溶出的促进作用

1)水溶性载体材料提高了药物的可润湿性

2)载体保证了药物的高度分散性(PEG)

3)载体材料对药物有抑晶性(PVP)

2.缓释原理

采用难溶性材料、脂质类制成的固体分散物具有缓释作用。

制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______

A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效

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仿制药申请人应当是

A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》

制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有（）

A．《中华人民共和国药品管理法》
B．执业资格制度的有关内容
C．《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D．《执业药师法》
E．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

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