2018年执业药师西药知识一第四章第一节考点

发布时间：2018-07-01

注射剂溶剂——制药用水

① 纯化水：不含任何附加剂，不得用于注射剂的配制与稀释。② 注射用水：蒸馏得到，无热原水。作为注射剂、滴眼剂的的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。

③ 灭菌注射用水：用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂，无菌无热原。

热原

1.热原的性质

① 水溶性：化学本质为脂多糖，易溶于水

② 不挥发性：本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏中，可被雾滴带入蒸馏水中，故应有隔沫装置

③ 耐热性：180℃~200℃干热2h，250℃30~45min，650℃ 1min→彻底破坏

④ 过滤性：1~5nm

⑤ 其他：能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏

2.热原的除去方法

① 除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

② 除去容器或用具上热原的方法：高温法、酸碱法

制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______

A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效

BCE

制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有（）

A．《中华人民共和国药品管理法》
B．执业资格制度的有关内容
C．《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D．《执业药师法》
E．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

ABE

仿制药申请人应当是

A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》

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