2020年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2020-12-04)

发布时间：2020-12-04

---

2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

正确答案:B

答案解析:考查药物警戒。药物警戒的范围更宽，可以涵盖药物临床试验和上市后阶段。选项B意思与此不一致。故答案为B。

2、根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为（）。【单选题】

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正确答案:D

答案解析:考查职业资格考试。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条，取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年，可以报考执业药师考试。另外，取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。也就是药学类和中药学类相关专业大专学历，工作年限要求是6年。故答案为D。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限分别为（）。【单选题】

A.3年，3个月

B.5年，30日

C.3年，30日

D.5年，3个月

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定：“执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。

4、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是（）。【单选题】

A.国家药物政策

B.基本药物制度

C.药品供应保障制度

D.短缺药品清单管理制度

正确答案:A

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。注意国家药物政策的组成要素与国家基本药物制度框架要区分开。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。故答案为A。

5、关于药品安全风险分类的理解，错误的是（）。【单选题】

A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素

D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。自然风险是必然、固有风险，人为风险是偶然风险。选项D将两者颠倒了。故答案为D。

---

下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

---

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。