2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-04-05)
发布时间:2021-04-05
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是()。【多选题】
A.甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所,阻止不了的情况下限时半小时检查完毕
B.乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料
C.丙药店声称执业药师到医院看病,暂停营业逃避检查
D.丁药店拒绝检查人员抽样取证
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。被检查单位有下列情形之一的,视为拒绝、逃避检查:①拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的,或者限制检查时间的(选项A对应规定);②无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的(选项B对应规定);③以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的(选项C对应规定);④拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的(选项D对应规定);⑤其他不配合检查的情形。故答案为ABCD。
2、某药店不凭处方销售处方药,给予罚款处罚的部门是()。【单选题】
A.违法行为发生地省级药品监督管理部门
B.违法行为发生地县级药品监督管理部门
C.共同的上一级行政机关
D.司法机关
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。《药品管理法》的一般经营事项可以由县级药品监督管理部门处罚。故答案为B。
3、省级药品监督管理部门负责的药品管理事项是()。【单选题】
A.制定食品安全监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
正确答案:C
答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一,食品安全标准由卫生健康部门负责,保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责,药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二,国家药品监督管理局负责药品研制,省级药品监督管理局负责药品生产、批发,市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。
4、药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。【单选题】
A.许可检查
B.日常检查
C.延伸检查
D.飞行检查
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查属于不预先告知的检查。故答案为D。
5、某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是()。【单选题】
A.首次在中国销售的药品
B.《国家基本药物目录》药品
C.《非处方药目录》药品
D.《医疗保险药品目录》药品
正确答案:A
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①首次在中国销售的药品;②国家药品监督管理部门规定的生物制品;③国务院规定的其他药品。选项B、选项C、选项D没有证据证明是首次在中国销售的药品。故答案为A。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
十二经脉表里相合关系错误的是
A.足太阴脾经与足阳明胃经
B.足厥阴肝经与足少阳胆经
C.足少阴肾经与足太阳膀胱经
D.手厥阴心包经与手太阳小肠经
E.手太阴肺经与手阳明大肠经
患者,28岁,男,近1个月心烦少寐,心悸不宁,伴有头晕目眩,手足心热,耳鸣腰酸,舌质红、苔黄,脉数,宜首先选用的药物是( )
A、玄参
B、朱砂
C、川芎
D、首乌藤
E、琥珀
以下属于六一散组成的是
A、黄连、甘草
B、石膏、甘草
C、滑石、甘草
D、黄芩、甘草
E、大黄、甘草
需另煎的药是()
A.生石膏
B.徐长卿
C.葶苈子
D.羚羊角
E.阿胶
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